Polilaminina: primeiro teste clínico em humanos começa em setembro com cinco pacientes

O laboratório Cristália informou que o primeiro teste clínico com a substância polilaminina terá início no dia 24 de setembro, com a participação de cinco voluntários. A etapa, conhecida como Fase 1, tem como objetivo avaliar a segurança do composto em seres humanos, e não comprovar sua eficácia.

A autorização para a realização do estudo foi concedida pela agência regulatória em janeiro deste ano. Desde então, o laboratório cumpriu as etapas burocráticas necessárias para viabilizar o início da pesquisa.

Para participar, os pacientes precisam atender a critérios específicos:

• Ter entre 18 e 72 anos de idade
• Apresentar lesão completa na medula espinhal, na região torácica
• Já estar indicado para cirurgia
• Ter sofrido o trauma há no máximo 72 horas

Esse prazo de 72 horas é o mesmo considerado no estudo pré-clínico conduzido pela pesquisadora Tatiana Sampaio.

Os procedimentos serão realizados no Hospital das Clínicas e na Santa Casa de Misericórdia, ambos localizados em São Paulo. Para garantir que pacientes com o perfil adequado cheguem a tempo a essas unidades, a proposta é contar com o apoio do SAMU no transporte.

A polilaminina é uma proteína que, segundo estudos anteriores, pode ter potencial para auxiliar na recuperação de movimentos em pessoas com lesões na medula espinhal.

Com informações de G1.